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干法制粒機安全操作與標準化作業規程

更新時間:2025-09-22      點擊次數:113
  干法制粒機是制藥、食品及化工行業中將粉末物料直接制成顆粒的關鍵設備。其操作專業性要求高,規范的流程是確保產品質量穩定、防止設備故障及保障人身安全的核心。本規程旨在為操作人員提供一套清晰、安全、高效的標準化作業指南。
 

 

  一、操作前準備
  1.環境與設備檢查:
  確認設備各部件(送料系統、壓輥系統、破碎整粒系統)完好,緊固件無松動。
  檢查電源、氣源連接正常,潤滑點油位在規定范圍內。
  清潔設備接觸物料的部件,確保無上次殘留物料、油污或清潔劑殘留。必要時使用75%乙醇消毒。
  安裝并檢查篩網規格是否符合本次工藝要求,確保篩網完好、安裝牢固。
  2.物料與工藝準備:
  確認待制粒的粉末物料已混合均勻,并符合質量要求。
  查閱該物料的產品工藝規程,明確本次操作的關鍵工藝參數(CPP),包括:軋輥壓力、軋輥轉速、送料速度、整粒機轉速等。
  佩戴必要的個人防護裝備(PPE),如防塵口罩、手套、安全眼鏡。
  二、運行操作流程
  1.啟動與空機運行:
  閉合電源總開關,啟動設備。先以低速進行空機運行1-2分鐘,傾聽設備有無異常撞擊或摩擦聲,確認各系統運轉正常。
  2.參數設置與調試:
  在控制系統(觸摸屏)上,嚴格按工藝規程輸入設定的參數。嚴禁擅自修改已驗證的參數。
  初始建議從較低的壓力和速度開始調試。
  3.上料與試生產:
  將物料加入料斗。啟動送料系統,開始試生產。
  密切觀察從壓輥出來的薄片(Ribbon)質量:厚度是否均勻、表面是否光滑、有無裂紋。調整參數至薄片達到最佳狀態(通常要求致密、均勻、易破碎)。
  4.正式生產與過程監控:
  參數穩定后,進入正式生產階段。
  全程監控:
  ①送料情況:確保料斗中物料充足,送料均勻、連續,無架橋或中斷。
  ②壓輥過程:觀察電流或壓力顯示是否穩定,聽設備運行聲音是否平穩。
  ③顆粒質量:定期取樣,檢查顆粒的粒度分布、松裝密度是否符合內控標準。
  如實、及時填寫生產記錄,包括設備運行參數、生產時間、產量及任何異常情況。
  三、操作結束與清場
  1.停機順序:
  待料斗內物料處理完畢后,先停止送料機構。
  確認設備內物料基本排空后,依次停止整粒機、破碎機、壓輥主機。
  關閉電源、氣源。
  2.清場與清潔:
  按照設備清潔標準操作規程(SOP)進行清場。
  拆卸送料螺桿、壓輥罩、篩網等可拆卸部件,使用適當的清潔工具和溶劑(如乙醇)清除所有殘留物料和油污。
  用于不同品種的設備,必須執行嚴格的清潔驗證,防止交叉污染。
  3.記錄與交接:
  完成設備使用日志和清場記錄。
  與下一班次或管理人員進行交接,說明設備運行狀況。
  安全警示:
  ①嚴禁在設備運行時伸手進入壓輥、破碎等運動部件區域。
  ②設備運行時出現異常(如異響、劇烈振動、異味),應立即按下急停按鈕。
  ③清潔或維護時,必須鎖定設備電源(執行LOTO程序)。
  遵循本規程,您將能安全、高效地操作干法制粒機,確保生產過程的合規性與產品質量的穩定性。
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