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固體制劑生產(chǎn)線現(xiàn)代制藥工業(yè)的基石與核心
2025-09-24

固體制劑生產(chǎn)線是指將原料藥(API)與輔料通過一系列單元操作,最終加工成片劑、膠囊劑、顆粒劑等固體形態(tài)藥物的完整生產(chǎn)體系。它是制藥工業(yè)中應(yīng)用較廣泛、技術(shù)成熟的生產(chǎn)形式,以其劑量準(zhǔn)確、穩(wěn)定性好、服用及攜帶方便等優(yōu)勢,成為滿足全球醫(yī)療需求的核心...

  • 2025-04-02

    一、準(zhǔn)備工作?1、設(shè)備檢查與清潔?檢查設(shè)備各部件(螺絲、模具等)是否緊固,確認(rèn)電源接地正常?。使用前徹底清潔設(shè)備,避免殘留雜質(zhì)污染物料?。?2、物料準(zhǔn)備?確保粉劑或顆粒物料干燥、均勻,無結(jié)塊現(xiàn)象?。二、膠囊整理與定位?1、安裝膠囊殼?將空膠囊殼和帽蓋分別放入振動(dòng)整理盤(每次約300粒),調(diào)整振動(dòng)強(qiáng)度使膠囊自動(dòng)落入定位孔?。部分機(jī)型需按“膠囊裝入”按鈕啟動(dòng)真空泵,通過旋轉(zhuǎn)分離膠囊蓋與閥體?。?2、膠囊分離?振動(dòng)整理約30秒后,膠囊開口朝上定位;若膠囊倒置,可用帽蓋輕壓調(diào)整?。三...

  • 2025-03-31

    作為眾多藥品種類中的一類,高活性、高毒性及高致敏性藥品的共同特點(diǎn)是產(chǎn)品對操作人員和室內(nèi)外環(huán)境有害。為避免藥物組分通過空氣系統(tǒng)造成污染或交叉污染,需做好生產(chǎn)環(huán)境控制。那么,在設(shè)計(jì)生產(chǎn)凈化空調(diào)系統(tǒng)時(shí),我們應(yīng)該注意哪些要點(diǎn)?空調(diào)分區(qū)、壓差原則、氣流流型高活性、高毒性、高致敏性藥品生產(chǎn)的凈化空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì),要根據(jù)工藝生產(chǎn)需求,合理考慮空調(diào)的分區(qū),特殊性質(zhì)藥品的凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)應(yīng)單獨(dú)設(shè)置,以避免對其他藥品的污染。在合理劃分空調(diào)分區(qū)的基礎(chǔ)上,應(yīng)該科學(xué)有效地設(shè)計(jì)空調(diào)房間壓差。根據(jù)GMP要求,...

  • 2025-03-23

    在制藥、食品等眾多行業(yè)中,濕法混合制粒機(jī)是實(shí)現(xiàn)物料均勻混合與制粒的重要設(shè)備。為確保其正常運(yùn)行和產(chǎn)品質(zhì)量,遵循嚴(yán)格的操作規(guī)程至關(guān)重要。開機(jī)前準(zhǔn)備是首要步驟。操作人員需檢查設(shè)備的各部件連接是否牢固,各傳動(dòng)部位是否靈活,有無松動(dòng)或異響。同時(shí),查看制粒刀、篩網(wǎng)等易損部件的完整性和磨損情況,如有損壞應(yīng)及時(shí)更換。此外,還需檢查物料的準(zhǔn)備情況,包括物料的粒度、濕度等是否符合工藝要求,物料的添加量要準(zhǔn)確無誤,這直接關(guān)系到后續(xù)制粒的效果。開啟設(shè)備后,要按照操作規(guī)程逐步調(diào)整各參數(shù)。先啟動(dòng)攪拌電機(jī)...

  • 2025-03-06

    多功能沸騰制粒包衣機(jī)是一種常用的制藥設(shè)備,用于制備各種藥物制劑,如片劑、膠囊、丸劑等。其主要功能包括沸騰制粒、包衣、干燥等。今天小編帶大家了解一下多功能沸騰制粒包衣機(jī)的操作規(guī)程,希望能幫助使用者正確操作設(shè)備,以保證設(shè)備的正常運(yùn)行和生產(chǎn)效率。一、準(zhǔn)備工作在使用多功能沸騰制粒包衣機(jī)前,需要進(jìn)行一些準(zhǔn)備工作,如:1、準(zhǔn)備所需藥材和輔料;2、檢查設(shè)備是否正常;3、清洗設(shè)備;4、準(zhǔn)備工具和消毒用品。二、操作步驟根據(jù)具體藥物制劑的要求,操作多功能沸騰制粒包衣機(jī)的步驟如下:1、打開設(shè)備電源...

  • 2025-02-19

    全自動(dòng)膠囊填充機(jī)作為制藥、保健品等行業(yè)的關(guān)鍵設(shè)備,其高效、精準(zhǔn)的生產(chǎn)能力極大地提升了生產(chǎn)效率。然而,為了確保設(shè)備的長期穩(wěn)定運(yùn)行和產(chǎn)品質(zhì)量,操作人員必須嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,并做好日常維護(hù)保養(yǎng)工作。一、全自動(dòng)膠囊填充機(jī)操作注意事項(xiàng)1.操作前準(zhǔn)備:①熟悉設(shè)備:操作人員必須接受專業(yè)培訓(xùn),熟悉設(shè)備結(jié)構(gòu)、性能、操作規(guī)程及安全注意事項(xiàng)。②檢查設(shè)備:開機(jī)前檢查設(shè)備各部件是否完好,確認(rèn)無異物殘留,各潤滑點(diǎn)是否潤滑到位。③核對物料:確認(rèn)膠囊殼、藥粉等物料符合生產(chǎn)要求,并進(jìn)行必要的預(yù)處理,如藥粉過篩...

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